Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων συνδέονται πιθανά με 25% αυξημένο κίνδυνο πρόωρου θανάτου από οποιαδήποτε αιτία, δείχνει νέα έρευνα που δημοσιεύθηκε τη Δευτέρα στο British Medical Journal Open. Τα φάρμακα γνωστά και ως PPI καταστέλλουν τα παραπανίσια οξέα του στομάχου. Γενικά οι συνταγογραφούμενες φόρμουλες λαμβάνονται από ασθενείς με σοβαρές παθήσεις για μεγάλες περιόδους, ενώ οι συνταγές χαμηλής δόσης εγκρίνονται μόνο για βραχυπρόθεσμη χρήση από την Αμερικάνικη Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Οι ερευνητές όμως σημειώνουν, ότι η μελέτη τους δεν αποδεικνύει αίτια και αποτελέσματα.
Σύγκριση απόψεων
Η προηγούμενη έρευνα έχει συνδέσει τους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων με αυξημένο κίνδυνο της υγείας, σύμφωνα με τον συγγραφέα Dr. Ziyad Al-Aly της ιατρικής σχολής του πανεπιστημίου της Ουάσινγκτον. «Ορισμένες μελέτες ανέφεραν ότι η χρήση (αυτών των φαρμάκων) σχετίζεται με μια σειρά ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως η νεφρική νόσος, τα κατάγματα, η πνευμονία και οι καρδιαγγειακές παθήσεις.»
Ο Al-Aly και οι συνεργάτες του ρώτησαν κάτι απλό: «Μήπως αυτό μεταφράζεται σε αυξημένο κίνδυνο θανάτου;» Για να απαντήσουν σε αυτό το ερώτημα, εξέτασαν τα στοιχεία του υπουργείου βετεράνων των ΗΠΑ (VA), ένα δείγμα περίπου 3,5 εκατομμύρια ατόμων. «Το VA έχει το μεγαλύτερο ολοκληρωμένο σύστημα ηλεκτρονικών ιατρικών αρχείων στον κόσμο», δήλωσε ο Al-Aly. «Αυτό μας επέτρεψε να εξετάσουμε μεγάλο αριθμό ασθενών και να τους ακολουθήσουμε για περίπου έξι χρόνια, ώστε να εξετάσουμε τα ερευνητικά ερωτήματά μας».
Η ομάδα σύγκρινε τα άτομα που έλαβαν αναστολείς της αντλίας πρωτονίων με εκείνους που έλαβαν άλλο τύπο φαρμάκου που μειώνει τα οξέα του στομάχου: ανταγωνιστές υποδοχέων ισταμίνης H2, που είναι γνωστοί και ως αναστολείς H2. Έκαναν επίσης άλλες συγκρίσεις, συμπεριλαμβανομένων των ανθρώπων που χρησιμοποίησαν αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, έναντι ατόμων που δεν έλαβαν H2 είτε PPI. Τα άτομα που χρησιμοποίησαν αναστολείς αντλίας πρωτονίων εμφάνισαν 25% αυξημένο κίνδυνο θανάτου από όλες τις αιτίες, σε σύγκριση με άτομα που έλαβαν H2, συμπέραναν οι ερευνητές.
Εάν περίπου 500 ασθενείς λάμβαναν αναστολείς αντλίας πρωτονίων για ένα χρόνο, θα υπήρχε ένας θάνατος που θα σχετιζόταν με τη χρήση των φαρμάκων αυτών, εξήγησε ο Al-Aly. Όσο οι ασθενείς χρησιμοποιούσαν PPI για περισσότερο χρόνο, τόσο μεγαλύτερος ήταν ο κίνδυνος πρόωρου θανάτου τους, πρόσθεσε. Κατά τη σύγκριση χρηστών αναστολέων πρωτονίων με μη χρήστες PPI ή αντιδραστηρίων H2, παρατηρήθηκε το ίδιο επίπεδο κινδύνου κατά 25% υψηλότερο, αναφέρει η ανάλυση.
«Στις μελέτες μας, ωστόσο, εξετάσαμε τα δεδομένα και υπήρχε πάντα συνεπής σχέση μεταξύ της χρήσης (αναστολέας της αντλίας πρωτονίων) και του κινδύνου θανάτου», δήλωσε ο Al-Aly.
Ο Al-Aly και οι συν-συγγραφείς του λένε ότι ο βιολογικός λόγος για μια σύνδεση μεταξύ των PPI και του αυξημένο κίνδυνο πρόωρου θανάτου δεν είναι σαφής. Τα στοιχεία δείχνουν ότι αυτά τα φάρμακα αλλάζουν τον τρόπο με τον οποίο εκφράζονται τα γονίδια, αυξάνοντας ορισμένες δραστηριότητες του DNA και μειώνοντας ταυτόχρονα άλλες. Αυτές οι γενετικές διαφορές μπορούν να συνέβαλαν σε προηγούμενους θανάτους.
Ο αυξανόμενος αριθμός των επιστημονικών αποδεικτικών στοιχείων που «δείχνουν πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες» που συνδέονται με την χρήση αυτών των φαρμάκων, είναι «επιτακτική ανάγκη» κατέληξε ο Al-Aly και οι συνεργάτες του.
Η AstraZeneca, μια παγκόσμια φαρμακοβιομηχανία φτιάχνει δύο δημοφιλή προϊόντα από τα οποία έρχονται σε over-the-counter(OTC) και συνταγογραφούμενα σκευάσματα. «Είμαστε σίγουροι για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Nexium και του Prilosec όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με την εγκεκριμένη ετικέτα του FDA, η οποία έχει καθιερωθεί μέσω πολυάριθμων κλινικών δοκιμών», δήλωσε η Alexandra Engel, εκπρόσωπος της AstraZeneca, η οποία δεν συμμετείχε στη νέα μελέτη.
Τα παραπάνω φάρμακα μπορεί να τα συναντήσει κάποιος στην ελληνική αγορά με τα εξής ονόματα:
- Prilosec
- Zegerid
- Prevacid
- Nexium
- Dexilant
- Aciphex
- Controloc
- Losec
- Pantium
- Οmeprazole, pantoprazole και esomeprazole
Η μελέτη «δεν έβλεπε τα προϊόντα OTC, μάλλον αφορούσε μόνο τη συνταγογράφηση (αναστολείς της αντλίας πρωτονίων) που χρησιμοποιούνται συνήθως σε υψηλότερες δόσεις και για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα», δήλωσε η Anita Brikman ανώτερος αντιπρόεδρος της Consumer Healthcare Products Association που εκπροσωπεί τους αντιπαραγωγούς φαρμάκων. Η ένωση δεν συμμετείχε επίσης στην έρευνα. «Αυτή είναι μια παρατηρητική μελέτη, επομένως δεν μπορούμε να εξάγουμε συμπεράσματα» πρόσθεσε η Brikman.
Ερωτήσεις για μελλοντική έρευνα
Αυτός ο τύπος μελέτης, ο οποίος αναδρομικά εξέτασε τα ιατρικά αρχεία παλαιοτέρων βετεράνων, δεν μπορεί να αποδείξει ότι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων αυξάνουν τον κίνδυνο θανάτου, σύμφωνα με το Science Media Center, μη κερδοσκοπικό οργανισμό του Ηνωμένου Βασιλείου, που παρέχει σχολιασμό σε επιστημονικές μελέτες. Οι εθελοντές στατιστικολόγοι του κέντρου σημείωσαν ότι έως και το 10% των ατόμων που έλαβαν αναστολείς αντλίας πρωτονίων πέθαναν μέσα σε ένα έτος, πράγμα που υποδηλώνει ότι οι θάνατοι μπορεί να συνδέονται με άλλα θέματα υγείας που μπορεί να είχαν.
Ο Dr. Ihab Hajjar, αναπληρωτής καθηγητής της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Emory, δήλωσε πως τα νέα ευρήματα είναι «ανησυχητικά». «Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι οι χρήστες συμπεριλαμβανομένων εκείνων που έλαβαν μέρος στη μελέτη, είναι μεγαλύτεροι και έχουν περισσότερες ασθένειες» γράφει ο Hajjar σε ένα ηλεκτρονικό μήνυμα. Παρ ‘όλα αυτά, είναι σημαντικό για τους ασθενείς να επανεξετάζουν τακτικά όλες τις τρέχουσες φαρμακευτικές αγωγές με τους παρόχους στιγμιογράφησης.» Μετά την ανασκόπηση, οποιοδήποτε φάρμακο θεωρείται περιττό από έναν γιατρό και δεν θα πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται από έναν ασθενή.
Αυτό το μήνα ο Hajjar και οι συνεργάτες του δημοσίευσαν τη δική τους μελέτη των αναστολέων της αντλίας πρωτονίων. Επικεντρώθηκαν σε γνωστικές δυσλειτουργίες, συγκρίνοντας ανθρώπους που έχουν χρησιμοποιήσει τα φάρμακα με ανθρώπους που δεν το έκαναν. Ο Hajjar και η ομάδα του δεν εξέτασαν άλλες ασθένειες ή τη συνολική θνησιμότητα.
Στη μελέτη του, μια ομάδα έμπειρων γιατρών σε ακαδημαϊκά ιατρικά κέντρα έκανε μια «πιο λεπτομερή αξιολόγηση της γνωστικής λειτουργίας» από την προηγούμενη έρευνα. Ίσως για αυτόν τον λόγο ο Hajjar και η ομάδα του κατέληξαν σε διαφορετικά συμπεράσματα από άλλους ερευνητές.
«Δεν αποδείξαμε αυξημένο κίνδυνο να γνωστικής δυσλειτουργίας με τη χρήση αναστολέων της αντλίας πρωτονίων» γράφει ο Hajjar.
Αντιθέτως ο Al-Aly και οι συνεργάτες του πιστεύουν ότι ένα «αυξανόμενο σύνολο στοιχείων» δείχνει ότι η χρήση αυτών των φαρμάκων συνδέεται με μια «σειρά ανεπιθύμητων συμβάντων».
http://edition.cnn.com/2017/07/03/health/proton-pump-inhibitors-early-death-risk-study/